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2019年醫(yī)藥流通市場銷售規(guī)模平穩(wěn)增長

近兩年，我國醫(yī)藥流通市場銷售規(guī)模增長趨勢放緩，經(jīng)中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會(huì)推算，2019年全國醫(yī)藥銷售規(guī)模為23105.65億元，較2018年增長7.04%，同比增長率回落0.66個(gè)百分點(diǎn)，整體保持平穩(wěn)增長態(tài)勢。近5年醫(yī)藥流通市場規(guī)模如下圖所示。

醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌瞿鎰荻?/span>

著眼于醫(yī)藥冷鏈細(xì)分領(lǐng)域，近幾年，醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌鲆?guī)模持續(xù)擴(kuò)大，據(jù)分會(huì)不完全統(tǒng)計(jì)，2018年醫(yī)藥冷鏈銷售總額約為2827.07億元，在醫(yī)藥整體行業(yè)中占比13.1%。2019年我國醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌鲆?guī)模已突破3000億元，較2018年增長6.12%，與2019行業(yè)整體7.04%的增長率相比，醫(yī)藥冷鏈行業(yè)可謂是逆勢而上。

在疫情的催化下，雖然國家整體經(jīng)濟(jì)形勢比較嚴(yán)峻，依然有很多企業(yè)進(jìn)軍醫(yī)藥冷鏈行業(yè)，背后的推手又是什么？

藥品冷鏈可乘之風(fēng)

? 醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌鲶w量持續(xù)擴(kuò)大

如上文所述，我國醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌鲆越咏t(yī)藥行業(yè)整體增速的勢頭快速增長。以疫苗為例，隨著大眾疾病預(yù)防意識(shí)的不斷提高，疫苗備受青睞，最近火熱的hpv疫苗也充分說明了這一點(diǎn)。另外，人口老齡化、慢病等因素也進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療需求的不斷增長，未來我國醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌鲶w量仍將保持較塊的增長。

? 醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸市場潛力巨大

與國外發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸市場相比，我國醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌銎鸩捷^晚，且處于快速發(fā)展階段，從政策層面和市場自身發(fā)展綜合來看，我國醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸市場潛力巨大。

一是，我國醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌鲶w量快速擴(kuò)大，醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸作為供應(yīng)鏈下游，其市場規(guī)模必然會(huì)相應(yīng)的增長。

二是，從《疫苗管理法》、新《藥品管理法》修訂案的出臺(tái)及實(shí)施，整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)已進(jìn)入史上最嚴(yán)監(jiān)管時(shí)代，對醫(yī)藥冷鏈的物流要求也逐步提高，尤其是需要低溫貯藏的醫(yī)藥產(chǎn)品的快速發(fā)展，終端對醫(yī)藥溫控運(yùn)輸需求越來越大。

三是，冷鏈不僅僅是指冷藏/冷凍，準(zhǔn)確的說是溫控的概念。藥品產(chǎn)品品規(guī)數(shù)之多，各種藥品對儲(chǔ)藏、運(yùn)輸溫度有嚴(yán)格的要求，加上我國地域、四季溫差較大，為了保證藥品的質(zhì)量安全，未來醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸?shù)漠a(chǎn)品范疇有望進(jìn)一步擴(kuò)大。

? 最嚴(yán)監(jiān)管為具備實(shí)力的第三方物流企業(yè)帶來發(fā)展契機(jī)

合規(guī)化已成為企業(yè)發(fā)展的內(nèi)在需求和企業(yè)活動(dòng)的基本原則，強(qiáng)者恒強(qiáng)是不變的法則，法律法規(guī)對于醫(yī)藥冷鏈的要求日益嚴(yán)格，也只會(huì)愈加嚴(yán)格，而流通鏈條的改變對于醫(yī)藥專業(yè)第三方物流企業(yè)是很利好的消息。對于第三方物流企業(yè)而言，不僅要致力于為生產(chǎn)企業(yè)解決溫控方面的問題，也要為企業(yè)本身做到降本增效，提出集約化的運(yùn)輸溫控方案，做到精細(xì)化、精益化管理。

藥品冷鏈待破之浪

1、史上最嚴(yán)監(jiān)管不容半點(diǎn)松懈

取消GMP認(rèn)證、GSP認(rèn)證并不代表放松監(jiān)管，建立藥品上市許可持有人制度需要監(jiān)管從源頭開始，形成藥品監(jiān)管閉環(huán)：上市許可人是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任主體。同時(shí)通過藥品飛檢可以實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的動(dòng)態(tài)監(jiān)管。藥品生產(chǎn)和流通企業(yè)，需更加關(guān)注藥品生產(chǎn)和流通的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，以滿足合規(guī)化的要求。由于藥品的特殊性，其質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)控制要求高；質(zhì)量監(jiān)管要求也是冷鏈行業(yè)中最為嚴(yán)格，不管是生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)還是物流企業(yè)，質(zhì)量成本也成為企業(yè)重要的成本之一。

2、醫(yī)藥物流冷鏈成本居高不下

一是，冷鏈藥品物流具有更強(qiáng)的專業(yè)性，進(jìn)入門檻高，其對整個(gè)鏈條上的設(shè)施設(shè)備、流程必須根據(jù)實(shí)際使用場景進(jìn)行冷鏈驗(yàn)證，滿足要求方可投入使用，僅驗(yàn)證這一項(xiàng)就會(huì)需要至少6~12個(gè)月的時(shí)間才可全部完成。

第二，溫控運(yùn)輸作業(yè)要求提供全程不斷鏈的溫度數(shù)據(jù)，其操作保障難度系數(shù)大大增加。為了避免藥品運(yùn)輸途中多次開關(guān)門而產(chǎn)生的超溫，許多高質(zhì)量水平客戶甚至不接受冷鏈藥品的拼貨集運(yùn)。這導(dǎo)致運(yùn)輸成本居高不下。

第三，低溫環(huán)境作業(yè)對人員工作強(qiáng)度、專業(yè)性要求極高，需進(jìn)行定期、嚴(yán)格培訓(xùn)。對員工的素質(zhì)、責(zé)任心都提出了非常高的要求，進(jìn)而其薪酬待遇水平也必然要高于物流行業(yè)的平均水平。

3、醫(yī)藥冷鏈物流體系有待進(jìn)一步完善

醫(yī)藥冷鏈配送需要經(jīng)歷多個(gè)物流環(huán)節(jié)，不同的環(huán)節(jié)使用不同的運(yùn)輸資源和信息系統(tǒng)，要實(shí)現(xiàn)藥品流通的信息共享和全程溫控，勢必需要有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的能力，包括醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流涉及的溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱等。除了疫苗不能二次委托，其他醫(yī)藥冷鏈產(chǎn)品仍然存在層層轉(zhuǎn)包的現(xiàn)象，這樣對于溫控產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)較大。隨著 GSP(《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》)和GMP(《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》)的冷鏈標(biāo)準(zhǔn)逐步落地，部分企業(yè)的質(zhì)量體系的嚴(yán)謹(jǐn)性與自律性尚有待提升。

4、第三方物流企業(yè)服務(wù)能力有待提高

在政策和市場的雙重驅(qū)動(dòng)下，第三方冷鏈運(yùn)輸企業(yè)具有很好的發(fā)展空間，然而第三方冷鏈物流的不足需要引起重視，這也是未來第三方物流改善服務(wù)的重點(diǎn)。不足主要有服務(wù)響應(yīng)不及時(shí)、溝通成本、管理難度大、不確定性、過程難以控制等。這就要求第三方冷鏈物流企業(yè)提高服務(wù)響應(yīng)能力，與上下游企業(yè)建立順暢的溝通渠道，建立嚴(yán)格的管理制度，對冷鏈物流全程可視化監(jiān)控，減少不確定性情況的發(fā)生。